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過去40年,國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備群體如何崛起

發(fā)布時間:2025-02-05作者來源:戴輝瀏覽:2155


過去四十余年里,國產(chǎn)高端醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)業(yè)“群體崛起”

1990年,受“21世紀是生物的時代”的說法影響,我考上了東大生物醫(yī)藥系。那個盛夏,我坐船順長江而下,抵達南京中山碼頭。剛?cè)雽W(xué)的時候,有位學(xué)長對我說:你畢業(yè)后可能分到縣醫(yī)院設(shè)備科里,哪怕只有一臺X光機,只要你苦心研究,過幾年你也能成為當?shù)氐腦光權(quán)威。

雖然后來我在通信和芯片圈兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)了30多年,但也一直關(guān)注著醫(yī)療行業(yè)。過去四十余年里,國產(chǎn)高端醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)業(yè)“群體崛起”,如監(jiān)護儀、B超、MRI(磁共振)、CT(計算機斷層掃描)等,并涌現(xiàn)了以上海聯(lián)影、深圳邁瑞為代表的眾多“中國醫(yī)械茅”們。

生而有幸,見證了這段歷史。

安科引進磁共振,造就黃埔軍校

MRI最早叫核磁共振(nuclear magnetic resonance),但因大家恐“核”,所以后來改叫磁共振成像,但其實磁共振和超聲一樣,都沒輻射。

圖注:安科大樓前三面旗幟(中、美、安科)

1980年,第一臺可以用于臨床的磁共振誕生在[敏感詞]Fonar公司,1984年獲得 FDA認證。

圖注:磁共振原理圖

1979年1月中美建交之后,開始了“蜜月十年”,兩國在民用科技上廣泛合作。

我們錯失了與國際同步研發(fā)B超和CT(計算機斷層掃描)的機遇,中科院決定在MRI上緊跟時代潮流。1984年,中科院的合作醫(yī)院進口了兩臺MRI,聲學(xué)所研究員陶篤純?nèi)敏感詞]學(xué)習(xí)機器操作。

也是在1984年,中科院代表團前往[敏感詞]進行考察,他們實地訪問了Technicare、Fonar以及Analogic等多家公司。一個技術(shù)小組前往[敏感詞]王氏公司向王守田博士了解最前沿的超導(dǎo)磁體技術(shù)。

Analogic公司(安絡(luò)杰)設(shè)立于1967年,是一家專注于高科技信號與圖像處理的[敏感詞]企業(yè),專長于醫(yī)療與安檢成像產(chǎn)品。

1984年,中科院在蛇口專門成立了科健公司。1986年12月31日,安科在蛇口成立。“安”取自美方股東Analogic,“科”取自“科健”,雙方各占50%股份,注冊資本200萬美元。在這里,陶篤純從研究員干起,一步步干到董事長職位。

Analogic提供核心部件和技術(shù),安科做系統(tǒng)集成,雙方分享利潤。美方負責人賴景明博士的導(dǎo)師就是在MRI領(lǐng)域做出杰出貢獻的Paul Lauterbur教授(2003年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎獲得者)。

1988年,安科研發(fā)出ASP-015永磁型磁共振成像系統(tǒng)。磁體、梯度線圈、射頻線圈、影像鏈和全套成像軟件由安科公司開發(fā)。7月3日成功獲取了清晰的人體頭部斷層圖像。1989年通過國家科委鑒定。中國成為繼美德日之后第四個具有MRI設(shè)計制造能力的國家。1992 年,安科開發(fā)出首臺超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)(0.6特斯拉)。1994年,安科銷售額達2億元人民幣。

因為進口配額的限制,很多醫(yī)院購買MRI的需求無法實現(xiàn),而安科恰好填補了這個缺口。深圳中科院先進院畢亞雷曾擔任安科總經(jīng)理,他告訴我,當年安科最核心的競爭力之一就是有外匯指標。

賺了“第一桶金”之后,安科也引進[敏感詞]技術(shù)做新產(chǎn)品的開發(fā)(監(jiān)護儀、超聲、CT等)。

不過,世事難料,安科的大股東科健卻出了大問題。

圖注:我淘到的科健第一款手機KGH-2000

科健在1998年和三星OEM合作推出國產(chǎn)品牌手機,很是火了幾年。2005年,科健曝出高達15億元的虧損,迫不得已拋售了持有的安科股權(quán)。安科從此進入了股東變換的頻繁期,后來也從原址搬到了寶安區(qū)的石巖。

圖注:2016年CMEF(中國國際醫(yī)療器械展覽會)上的安科磁共振(戴輝攝)

而繼安科之后,大量醫(yī)療器械企業(yè)快速成長起來。深圳安科被公認為是醫(yī)療電子設(shè)備的“黃埔”,陶篤純被稱為“校長”。深圳460多家生產(chǎn)型醫(yī)療器械企業(yè)中,有近200家與安科有淵源。安科系有多家上市公司,創(chuàng)業(yè)者們多來自名校的生物醫(yī)藥專業(yè)。

邁瑞和監(jiān)護儀集體崛起

1991年,邁瑞在深圳蛇口成立。七個人湊了3萬元,交了租金后,都用在裝修上了。邁瑞成功獲得了GE和西門子的呼吸機代理權(quán),從中賺到了第一桶金。

邁瑞醫(yī)療從貿(mào)易走上了研發(fā)之路,并在1993年推出了國內(nèi)第一款多參數(shù)的血氧飽和度監(jiān)護儀。監(jiān)護儀的開發(fā)門檻較低,適合初創(chuàng)者。

當年某外國[敏感詞]品牌監(jiān)護儀的型號是507、508,邁瑞就將型號命名為509,讓人感覺比國外要高級一些。

到1995年,有了少量基層醫(yī)院愿當試用的“小白鼠”。國外監(jiān)護儀普遍要十余萬元,邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護儀只要4萬元。

監(jiān)護儀大量使用了先進的集成電路,而美籍華人陳立武建立的風投機構(gòu)華登國際關(guān)注芯片與下游的硬科技。1997年,邁瑞得到了華登的200萬美元投資,當年的營業(yè)收入超億元。

進入新世紀后,邁瑞開始騰飛,一方面是走向海外,另一方面是拓展產(chǎn)品線(如體外診斷和B超)。

2001年9月11日,我從印度歸來,和同學(xué)們小聚并分享海外生活的經(jīng)驗。鐘要齊正準備“出海”當推銷員,后來他成為邁瑞醫(yī)療電子負責國際營銷的副總裁。

我的同學(xué)張旭凱從新加坡留學(xué)歸來,和何延峰一起參與研發(fā)體外診斷(IVD)領(lǐng)域的血液細胞分析儀,俗稱“血球儀”。

體外診斷領(lǐng)域的傳統(tǒng)巨頭是“羅雅西貝”,羅氏、雅培、西門子、貝克曼。美資貝克曼收購了庫爾特(血球儀的鼻祖),是首批進入中國市場的國際體外診斷公司之一。蘇州貝克曼從1997年建試劑廠開始在本土生產(chǎn)研發(fā),我的朋友高先生在這里殫精竭慮了很多年。

自此,國產(chǎn)監(jiān)護儀進入群體崛起年代,邁瑞(1991)、理邦(1995)、寶萊特(1993)、金科威(1995)、科曼(2002)都是從監(jiān)護儀起家的。

2008年,邁瑞并購了Datascope。這個誕生于1960年代的品牌,在[敏感詞]監(jiān)護儀市場地位僅次于GE、飛利浦等巨頭。

上海聯(lián)影和磁共振、CT群體崛起

1998年,薛敏從[敏感詞]歸來,他在深圳南山創(chuàng)立了邁迪特。一年后的1999年,邁迪特研制出中國首臺1.5T(特斯拉)超導(dǎo)磁共振。

圖注:深圳邁迪特創(chuàng)業(yè)之地

邁迪特和安科一樣,也是外采核心部件,自己再系統(tǒng)集成。我的同學(xué)高明武、王慶平曾在這里工作,唐咚(上海步科)則為邁迪特定制了運控方案。

2001年11月10日,中國入世的那一天,邁迪特為西門子所收購。

薛敏成為西門子高管,在這里遇到了上交大的校友張強。

歷史的車輪開始轉(zhuǎn)動了。

2011年聯(lián)影醫(yī)療在上海成立。十余年里,聯(lián)影推動3.0T磁共振、PET/CT、PET/MRI、640層CT等高端醫(yī)療設(shè)備從0到1的國產(chǎn)自主研發(fā)破冰,一舉扭轉(zhuǎn)了高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域高度依賴進口的局面。

圖注:上海聯(lián)影的64排128層螺旋CT設(shè)備(2016 CMEF展)

2022年8月22日,聯(lián)影醫(yī)療正式登陸上海證券交易所科創(chuàng)板,成為當年科創(chuàng)板最大規(guī)模IPO,市值千億元。

對標“GPS”(通用電氣GE、飛利浦、西門子)三巨頭,從此國內(nèi)也有了“優(yōu)米UMY”的說法:聯(lián)影、邁瑞、魚躍(家用)。

磁共振大致分為永磁和超導(dǎo)兩個技術(shù)方向,前者場強低價格低,后者場強高但技術(shù)門檻高、價格高。

安科第一臺MRI就是采用0.15特斯拉永磁體。寧波鑫高益前身為釹鐵硼永磁材料的生產(chǎn)商,轉(zhuǎn)型生產(chǎn)永磁MR后,因高性價比而一度是銷量黑馬。

當前超導(dǎo)MRI已成為主流,有國資背景的上海聯(lián)影、東軟、華潤萬東頗有影響力。據(jù)公開資料,安科、鑫高益、奧泰、寶萊、普萊、紐邁、福晴、辰光、朗潤等廠家(排名不分先后)也有超導(dǎo)MRI產(chǎn)品。

繼磁共振群體崛起,CT很快有了突破。傳統(tǒng)X光升級為數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)(DR)技術(shù)。CT(計算機斷層掃描)同樣基于X射線,但復(fù)雜很多,可以呈現(xiàn)人體的斷層圖像。

1994年,東大阿爾派引進飛利浦技術(shù),生產(chǎn)了第一臺CT C6000,標志著國產(chǎn)CT的初步工業(yè)化。

1998年,安科引進技術(shù)發(fā)布中國第一臺螺旋CT。

2014年之后,聯(lián)影、安科、賽諾威盛、明峰、康達洲際、新華醫(yī)療、萬東醫(yī)療、開普影像、貝斯達、波影醫(yī)療等一批國產(chǎn)CT廠商都推出了16層CT,之后納米維景等公司也起來了。這就是CT領(lǐng)域的“群體崛起”了。

B超群體崛起

因為超聲有聲吶、工業(yè)探傷等用途,我國在1960年代就已經(jīng)進入超聲檢測領(lǐng)域。醫(yī)用超聲則是在1980年代起步。

我曾在醫(yī)療展上發(fā)現(xiàn),無錫海鷹B超和汕頭B超都宣傳自己是中國的第一臺醫(yī)學(xué)超聲成像診斷儀,都是在1983年。

深圳安科率先和[敏感詞]合作技術(shù),高舉高打,在1990年切入彩超,從此打開新世界。醫(yī)學(xué)超聲從黑白發(fā)展到多普勒彩色(在二維圖像的基礎(chǔ)上加上了血流成像),從二維的B超,再到3D到4D。

國產(chǎn)B超群體崛起,先后涌現(xiàn)了深圳邁瑞、深圳開立、深圳理邦、深圳華聲、TCL醫(yī)療、深圳藍韻、深圳恩普、深圳普羅醫(yī)學(xué)、珠海寶萊特、無錫海鷹、汕頭超聲、無錫祥生、蘇州飛依諾、武漢中旗、沈陽東軟等三十來家企業(yè)(排名不分先后),深圳威爾德則從動物應(yīng)用入手。有道是“城頭變幻大王旗,你方唱罷我登場”!

上世紀90年代,日本Hitachi和Toshiba的B超在中國很火,現(xiàn)在GPS三大家與三星也很強。

邁瑞是國際化水平[敏感詞]的中國B超企業(yè)。2013年,安科創(chuàng)業(yè)系之深圳邁瑞以1.05億美元收購了[敏感詞]超聲診斷系統(tǒng)排名第五的生產(chǎn)企業(yè)ZONARE(ZONARE Medical Systems,Inc)。

邁瑞B(yǎng)超也衍生了創(chuàng)業(yè)系。我曾訪問華聲B超,董事易勇和蔣勇來自同濟聲學(xué)專業(yè)。鄭東東則向我演示了便攜平板B超,可用于動物。

生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)40年,未來是AI

生物醫(yī)學(xué)工程(Biomedical Engineering)的名稱容易被誤解為是Biological Engineering(生物工程),盡管有所關(guān)聯(lián)。本科專業(yè)可通俗稱之為“醫(yī)學(xué)電子學(xué)”,是交叉學(xué)科。

在1980年代建立這個學(xué)科有浙大、天大、清華、上交大、南工(東大)、中科大、華中、西交、西電、成電等電子類工科強校。本科對口的工作是醫(yī)療設(shè)備企業(yè)、醫(yī)院設(shè)備科(維護),沒有醫(yī)生資質(zhì)。相關(guān)專業(yè)有聲學(xué)、物理、電子、計算機、精密儀器、自動控制等。

據(jù)軟科榜單,2024年的學(xué)科排名里,東大名列第一。專業(yè)創(chuàng)辦人韋鈺院士是新中國第一個電子學(xué)女博士。錢衛(wèi)平老師回憶1985年建立生物電子學(xué)實驗室的第一個項目是聯(lián)合國開發(fā)署(UNDP)援助發(fā)展中國家的醫(yī)學(xué)影像項目。

我就是受“21世紀是生物的時代”的說法影響,在1990年考上了東大生醫(yī)系。那個盛夏,我坐船順長江而下,抵達南京中山碼頭。

我記得系里有“三顧(茅廬)”:顧本立(老顧)、中科院院士顧寧(納米材料)、顧忠澤(器官芯片,剛上CCTV)。老顧教我們《醫(yī)學(xué)成像原理》,教材是他和萬遂人、趙興群合編的。實驗室里有一臺A超,探頭貼到肚子上看,一條線一條線地掃描。

1992年第20屆“國際聲成像研討會”在東大舉行,這可能是中國主持的最早的醫(yī)療設(shè)備國際會議。中科院院士顧寧當年還是青年教師,而我則正讀三年級。

1992年夏天,我們?nèi)o錫海鷹B超實習(xí),手工焊接用于紡織品的B超檢測儀器。這家公司是做聲吶的(水聲專業(yè)),我們還看到了一大堆黑咕隆咚的東西。

20世紀90年代,不少醫(yī)學(xué)院也陸續(xù)開設(shè)了醫(yī)學(xué)影像專業(yè),本科有醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位,可成為臨床影像診斷醫(yī)師和放射科醫(yī)生,俗話“看片子”。同舍李江山讀了醫(yī)學(xué)雙學(xué)位,就干這個行當了,年紀越大,經(jīng)驗越豐富,收入越高。

原邁瑞負責戰(zhàn)略和研發(fā)的副總黃海濤讀過雙學(xué)位,他說,他的人生下半場就是做醫(yī)療AI了。在對疾病的診斷上,隨著深度學(xué)習(xí)的迅速進化,AI的價值越來越大,相信這也將是未來的方向。


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